Zertifizierungen

Auf dieser Seite finden Sie eine Übersicht der Zertifizierungen und Bestätigungen der Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH.

DIN EN ISO-9001

Die Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001 bestätigt die Kompetenz und Leistungsfähigkeit unseres
Qualitätsmanagementsystems sowie dessen permanente Verbesserung nach international anerkannten Normen.

Die Zertifizierung wurde vom TÜV-Nord durchgeführt.

DIN EN ISO-13485

Hier handelt es sich um den internationalen Standard für das Qualitätsmanagment  im Bereich von Medizinprodukten,  also für das Design und die Herstellung von Medizinprodukten.

Die Zertifizierung wurde vom TÜV-Nord durchgeführt.

Herstellungserlaubnis der Regierung von Oberbayern

Die Regierung von Oberbayern erteilt damit der Grünwalder Gesundheitsprodukte Gmbh die Erlaubnis zur Freigabe von Humanarzneimitteln nach dem Arzneimittelgesetz.

Bestätigung der Übereinstimmung mit GMP durch die Regierung von Oberbayern

Damit bestätigt die Regierung von Oberbayern die Einhaltung der EU-Richtlinie zur sog. "Guten Herstellungspraxis" (Good Manufacturing Practice kurz: GMP).

 

Daneben verfügt Grünwalder Gesundheitsprodukte über eine sog. Großhandelserlaubnis (ausgestellt von der Regierung von Oberbayern).